FDA aprova novas vacinas Pfizer e Moderna COVID para o outono de 2024

A Administração de Alimentos e Medicamentos anunciado Ele deu luz verde na quinta-feira às vacinas COVID-19 atualizadas da Pfizer e Moderna para a temporada de outono de 2024. A decisão abre caminho para que a distribuição da versão mais recente das vacinas comece no início deste ano do que no ano passado.

moderno e Pfizer As vacinas foram revisadas este ano para atingir Variante KP.2 do SARS-CoV-2, o vírus que causa a COVID-19, como parte de um processo agora anual realizado pela FDA e pelas autoridades de saúde em todo o mundo para atualizar as vacinas para proteger contra novas estirpes do vírus.

“Dado o declínio da imunidade da população devido à exposição anterior ao vírus e à vacinação anterior, recomendamos fortemente que aqueles que são elegíveis considerem receber uma vacina COVID-19 atualizada para fornecer melhor proteção contra as variantes atualmente em circulação”, disse o Dr. Diretor do Centro de Avaliação e Pesquisa Biológica da FDA.

Como nas temporadas anteriores, os Centros de Controle e Prevenção de Doenças estão recomendando que todos os americanos com 6 meses ou mais recebam uma injeção da “vacina COVID-19 atualizada 2024-2025” para se protegerem contra outro aumento esperado do vírus neste outono e inverno.

em um apresentação No início deste mês, a diretora do CDC, Dra. Mandy Cohen, recomendou que a Associação Médica Americana começasse a administrar injeções COVID-19 este ano assim que estiverem disponíveis.

“Então a administração deveria continuar até setembro, outubro e novembro, esses são os meses aos quais você realmente tem que prestar atenção”, disse.

Tanto a Moderna quanto a Pfizer afirmam esperar que as primeiras injeções de suas vacinas estejam disponíveis nos próximos dias em todo o país. Outra vacina atualizada da Novavax também deverá obter autorização da FDA este ano.

“A FDA está comprometida em avançar rapidamente na autorização regulatória. Esperamos ter autorização a tempo para o pico da temporada de vacinação”, disse Novavax em um comunicado. declaração.

Por que as vacinas atualizadas contra a COVID-19 estão sendo lançadas agora?

Desde o inverno passado, as autoridades de saúde têm trabalhado para acelerar a distribuição das vacinas contra a COVID-19 deste ano.

A distribuição das vacinas no final de setembro do ano passado levou a uma série de erros que provavelmente desaceleraram as taxas de vacinação, disseram funcionários do CDC. disse em fevereirocomo mensagens confusas e dificuldades de acesso dos pacientes às vacinas.

Em vez disso, as vacinas contra a COVID-19 estarão disponíveis este ano, por volta da mesma altura em que as vacinas contra a gripe chegam às clínicas. Esse é o resultado de uma votação anterior do CDC para recomendar vacinas durante o verão e de uma seleção anterior pela FDA da cepa que as vacinas terão como alvo, aproximando-o do processo anual de atualização da vacina contra a gripe sazonal.

Para a maioria das pessoas, o CDC recomenda tomar a vacina contra a gripe. em setembro ou outubro todos os anos, que podem ser administradas ao mesmo tempo que as vacinas contra a COVID-19.

“Se você tem alguém na sua frente e a opção é esta é minha oportunidade de dar-lhes vacinas, a coadministração é uma prática recomendada. Portanto, nós a encorajamos”, disse o Dr. Demetre Daskalakis, do CDC, no evento da AMA.

As autoridades de saúde há muito reconhecem que o lançamento das novas vacinas contra a COVID-19 deste ano provavelmente chegaria tarde demais para muitos americanos infectados por a onda deste verão do vírus.

“É muito difícil tentar agendar a vacina COVID antes de um aumento iminente. Então, acho que o que nos resta é tentar cronometrar a temporada do vírus respiratório e pensar na aceitação ao mesmo tempo em que as pessoas pegam as vacinas contra a gripe, ” disse a Dra. Ruth Link-Gelles do CDC disse um painel consultivo da FDA em junho.

Por que os tiros têm como alvo a variante KP.2?

As novas vacinas da Moderna e da Pfizer têm como alvo a variante KP.2, que é descendente da Estirpe JN.1 que alimentou parte do aumento de infecções do inverno passado.

Esta decisão de atingir o KP.2 é diferente do que Organização Mundial de Saúde e alguns outros países havia recomendado, pedindo tiros direcionados à variante JN.1.

A Pfizer e a Moderna apresentaram dados iniciais sobre injeções direcionadas a KP.2 e JN.1 a um painel de consultores externos de vacinas da FDA em junho, enquanto as empresas se preparavam para aumentar a produção.

Embora os consultores da FDA tenham solicitado que a agência se concentrasse no JN.1, a agência acima mencionado o “recente aumento” de casos para rejeitar o conselho do comité e, em vez disso, visar o KP.2 para “aproximar-se” das últimas estirpes.

Mas KP.2 foi em declínio como porcentagem de infecções ao longo de meses. Outra cepa chamada KP.3.1.1 cresceu rapidamente em meio ao aumento repentino deste verão. Mais de um terço dos casos agora vêm de KP.3.1.1, de acordo com o CDC estimativas.

Embora a diferença entre as estirpes possa ter algum impacto na eficácia das vacinas neste outono e inverno, os cientistas disseram que a diferença entre estas diferentes variantes permanece relativamente pequena em comparação com saltos anteriores do vírus.

“Todos esses vírus que estão circulando atualmente, embora tenham nomes muito diferentes, são muito, muito semelhantes entre si. Portanto, é apenas uma questão de nomenclatura, por que eles têm esses nomes com sons diferentes”, disse Natalie Thornburg, do CDC, na segunda-feira. . em uma ligação com laboratórios de testes.