Exactech, fabricante de dispositivos médicos da Flórida, pede falência

Exactech, fabricante de dispositivos da Flórida que enfrenta mais de 2.000 ações judiciais estaduais e federais. demandas do paciente que alegam que a empresa vendeu implantes defeituosos de quadril e joelho pediram falência na terça-feira.

A empresa sediada em Gainesville disse em um comunicado estava sendo reestruturada e seria vendida a um grupo de investimento de empresas de capital privado e de “ativos alternativos”, que forneceria cerca de US$ 85 milhões em financiamento para financiar as operações da empresa.

Darin Johnson, presidente e CEO da Exactech, disse no comunicado que a empresa de dispositivos enfrenta “responsabilidades insustentáveis ​​​​associadas a litígios de joelho e quadril relacionados a recalls de embalagens que iniciamos voluntariamente entre 2021 e 2022”. A empresa disse que continuaria operando durante o processo de falência.

“Levamos muito a sério o nosso compromisso com o bem-estar dos pacientes e fornecemos reembolsos diretos significativos aos pacientes e apoio ao cirurgião para despesas relacionadas”, disse Johnson.

O processo de falência no tribunal federal de Delaware suspenderá as ações judiciais movidas por pacientes que buscam indenização.

A ação surpresa consternou os advogados que representam os pacientes feridos.

“O pedido de falência da Exactech é um tapa na cara de todos os pacientes com implantes articulares e médicos que confiaram na empresa. Uma empresa de dispositivos médicos que vende produtos para implantação no corpo humano tem uma responsabilidade especial para com a saúde pública”, disse Joe Saunders. um advogado da Flórida que processou a empresa em nome de pacientes feridos.

Saunders disse que a falência “serve para encobrir a divulgação pública de que a empresa coloca os lucros antes da segurança”.

Os pacientes feridos esperavam que um dos primeiros julgamentos com júri contra a empresa começasse em dezembro no tribunal distrital do condado de Alachua, Flórida. Mas o pedido de falência “interrompe o julgamento público e obscurece a verdade sobre a conduta da empresa”, disse Saunders.

A Exactech, que passou de um pequeno fabricante de dispositivos a uma entidade global ao longo de três décadas, foi objeto de uma investigação da KFF Health News publicada em outubro de 2023.

A investigação descobriu que, em centenas de casos, a empresa levou anos para relatar eventos adversos a um banco de dados federal que rastreia falhas de dispositivos.

Muitas das ações judiciais alegam que os implantes de joelho e quadril da empresa tiveram uma “taxa inaceitável de falhas e complicações”. A Exactech negou as acusações e a empresa não comentou as ações judiciais.

A Exactech iniciou um série de retiros de joelhos, quadris e tornozelos artificiais, a partir de agosto de 2021. A Exactech inicialmente culpou um defeito de embalagem que remonta a 2004 pelo possível desgaste prematuro do componente plástico em cerca de 140.000 implantes.

A análise da KFF Health News de mais de 300 casos pendentes no condado de Alachua descobriu que os cirurgiões removeram cerca de 200 implantes após menos de sete anos, muito antes dos 15 a 20 anos que estes produtos normalmente duram.

“Estou com tanta raiva. Como eles fizeram isso?” [Exactech] “Você acha que não é responsável por isso?”, disse Sue Sacher, 76, de Nova Jersey. Ela disse que substituiu o joelho direito por um implante Exactech em 2006 e o ​​joelho esquerdo três anos depois, ambos no Hospital. Cirurgia. Especial em Nova York.

Desde então, ele teve ambos os implantes substituídos.

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