Como RFK Jr. poderia afetar as vacinas como secretário de HHS de Trump

Robert F. Kennedy Jr. poderia exercer autoridade significativa para afetar diretamente como e se os americanos obterão vacinas Em todo o país, dizem atuais e ex-funcionários federais de saúde, se confirmado no próximo ano. para a cabeça o Departamento de Saúde e Serviços Humanos durante o presidente eleito Donald Trump.

A posição concederia Kennedy autoridade sobre esforços como o programa Vacinas para Crianças, que é Meu querido tendo salvado 1,1 milhão de vidas ao vacinar crianças contra doenças como poliomielite e sarampo que agora são raros graças ao tiroteio.

Muitos especialistas em saúde pública criticaram a escolha, dizendo que Kennedy reivindicações anteriores sobre vacinas são desqualificantes.

“Um candidato sério para esta posição seguiria décadas de evidências do mundo real mostrando que as vacinas são seguras e previnem até 5 milhões de mortes a cada ano”, disse o Dr. Georges Benjamin, diretor executivo da Associação Americana de Saúde Pública, na segunda-feira. em um declaração.

RFK Jr. é antivacina?

Kennedy insistiu que não é “antivacina” e prometeu não tentar proibi-las sob a administração Trump, mas tem um longo recorde pendência errôneo declarações sobre vacinas e levantando dúvidas sobre seus comprovados benefícios e segurança.

Escreveu um agora retraído artigo em 2005, afirmou falsamente que o autismo estava ligado a um ingrediente descontinuado nas vacinas, e continua dizendo que acredita que as vacinas são uma causa do autismo, que décadas de pesquisa científica tem completamente desacreditado.

Nas redes sociais, Kennedy chamou as vacinas COVID de “um crime contra a humanidade” e afirmou que as crianças não precisavam das vacinas COVID. (Investigação estimativas que as vacinas COVID evitaram 3,2 milhões de mortes nos EUA até 2022).

O grupo que ele presidiu, Defesa da Saúde Infantil, tem sido denunciado por especialistas por estar entre os mais prolífico propagadores de desinformação sobre vacinas.

Nos últimos meses, Kennedy ditado Seu objetivo é “fornecer aos americanos transparência e acesso a todos os dados para que possam tomar decisões informadas”. Ele também quer limpar as agências federais de saúde, expulsando funcionários “corruptos” que, segundo ele, mancharam “sua rica tradição de ciência baseada em evidências e padrão-ouro”.

Ele diz chefe do programa de vacinas da FDA espera que Kennedy “mantenha a mente aberta” sobre o que a ciência mostra.

“Talvez participar desse diálogo, especialmente se for num local público, possa ajudar. Pode ajudar parte do resto do país a aderir, porque às vezes quando alguém está convencido, talvez, talvez parte do resto do país adere dentro. sinta-se atraído. “Dr. Peter Marks, diretor do Centro de Avaliação e Pesquisa Biológica da FDA, disse no início deste mês.

Recomendações do CDC e cobertura de custos.

Um dos papéis mais importantes que o CDC desempenha nas vacinações é decidir quais vacinas as seguradoras de saúde devem cobrir. Quase todos os planos são necessários. por lei para cobrir vacinas de rotina recomendadas pelo Comitê Consultivo sobre Práticas de Imunização da agência.

atualizando isso “agendar” A seleção de vacinas recomendadas rotineiramente é normalmente um processo de meses para o comitê, que é composto por médicos especialistas que trabalham para analisar e votar publicamente sobre os benefícios e riscos de diferentes vacinas.

Aqueles reuniões Isto acontece pelo menos três vezes por ano, enquanto o comité discute vacinas recentemente aprovadas, atualizações anuais sobre vacinas de rotina, como gripe qualquer COVID 19 e reavaliar dados sobre vacinas mais antigas.

“Eles incorporam a epidemiologia. Quais grupos são mais afetados? Existem certos subgrupos para os quais é mais eficaz? Existem alguns grupos que podem não se beneficiar muito com uma determinada vacina”, disse a Dra. Carolyn Bridges, ex-diretora associada do CDC para vacinas para adultos.

Bridges, que agora trabalha como consultor em vacinação de adultos, elogiou a “discussão muito pública e o debate muitas vezes muito rigoroso” entre os especialistas selecionados para integrar o comité.

Os funcionários de carreira do CDC podem tradicionalmente oferecer informações sobre quais especialistas são escolhidos para o painel e lei federal diz A composição do comité deverá ser “bastante equilibrada em termos de pontos de vista”.

Mas será decisão exclusiva de Kennedy decidir quem fará parte do comitê. A escolha de Kennedy para chefiar o CDC também teria autoridade para anular os votos do painel, como foi feito em 2021 para implementar algumas vacinas de reforço contra a COVID-19.

As recomendações do painel têm impactos amplos que vão além da cobertura de seguro, disse Bridges. influenciando como os médicos e os departamentos de saúde locais falam e oferecem vacinas.

Kennedy e a sua escolha para chefiar o CDC também poderão afectar o extenso trabalho de imunização da agência de outras formas.

Por exemplo, a agência é responsável pelas vacinas para crianças. programa que fornece vacinas a pediatras em todo o país para garantir o acesso gratuito a crianças sem seguro. Ele também intervém rotineiramente para esclarecer qualquer confusão entre os fornecedores sobre as recomendações de vacinas.

O CDC também rastreia as principais fontes de dados nacionais. taxas de imunização, eficácia da vacina para algumas vacinas comuns e monitoramento contínuo de segurança da vacina.

“É realmente a integração de todas essas coisas. Há muitas coisas envolvidas nisso: a política, o monitoramento, a coordenação, a comunicação”, disse Bridges.

Aprovações e regulamentos da FDA

Kennedy e quem quer que ele escolha para liderar a FDA também desempenhariam um papel importante tanto na aprovação das vacinas como na sua regulamentação assim que estiverem no mercado.

As decisões sobre a aprovação ou rejeição de pedidos de fabricantes de vacinas são tradicionalmente deixadas para cientistas de carreira trabalhando no Centro de Avaliação e Pesquisa Biológica da agência. Na maioria dos casos, isto só é garantido por regulamentos e não por lei.

“Está totalmente dentro da lei que o presidente ou o secretário do HHS anule todo o FDA. E isso pode acontecer. Já aconteceu comigo? Não. Mas também quero dizer, acho que a visão de que há uma linha clara entre política e cientificamente, podemos falar honestamente sobre isso”, disse o Comissário da FDA, Dr. Robert Califf. ditado 11 de novembro, falando em um evento organizado pela Friends of Cancer Research.

Califf disse que “99,95% das decisões da FDA sobre produtos individuais” são tomadas por funcionários com experiência científica na área. Mas por vezes o comissário é forçado a intervir, por exemplo para resolver divergências internas ou apelos externos à agência.

Kennedy e o seu comissário da FDA também poderiam influenciar as vacinas de outras formas, como através das orientações que a agência emite aos fabricantes que procuram aprovação.

As mudanças nas políticas recomendadas pela equipe da agência podem ficar preso ou rejeitados pelos líderes políticos. Grandes mudanças nas regras da FDA também são canalizadas através da Casa Branca, que tem a capacidade de bloqueá-las.

“Há muitos outros aspectos disto que estão integrados de várias maneiras com a política. E simplesmente não há como evitar isso”, disse Califf.

Comunique riscos e benefícios

Para além da autoridade direta de Kennedy sobre as vacinas, outra forma importante pela qual ele e os seus escolhidos para chefiarem o CDC e a FDA podem influenciar a opinião pública é através da forma como abordam as conversas com os americanos sobre os riscos e benefícios das vacinas.

O departamento está financiando uma série de esforços para avaliar a confiança do público nas vacinas e estudar maneiras de melhorá-lo. Eles também realizam uma série de campanhas para promover fotos recomendadas, como anúncio sobre o anual Vacinas contra COVID-19 e gripe ou ajudar os departamentos de saúde a responder reincidência taxas de vacinação nas escolas.

“Não precisamos olhar muito para trás para ver o que acontece por causa das taxas de vacinação, quando não há requisitos e as pessoas não têm acesso”, disse Bridges, citando um caso de poliomielite que surgiu em Nova York em 2022.

surtos de poliomielite Certa vez, matou milhares de americanos e deixou muitos sobreviventes paralisados, até que a doença foi virtualmente eliminada nos EUA graças às vacinas lançadas pela primeira vez na década de 1950.

Ele retorno da poliomielite desencadeou uma investigação por parte das autoridades de saúde e uma renovada empurrar para vacinas, embora as autoridades reconhecessem que tinham dificuldade em “aumentar significativamente” a cobertura vacinal.

“É simplesmente alucinante que possamos ter um ressurgimento da poliomielite num país com todos os nossos recursos. Não é preciso muito para que doenças que ainda circulam noutros lugares voltem a espalhar-se”, disse Bridges.

Outra forma como o papel da comunicação emerge é na busca de como explicar aos médicos e ao público os riscos potenciais sinalizados pelos sistemas federais de segurança de vacinas.

Um exemplo do ano passado veio depois que funcionários da FDA e do CDC trabalharam para montar um boletim revelando preocupações iniciais de que as injeções contra a COVID-19 poderiam estar aumentando o risco de acidente vascular cerebral em pessoas idosas, ao mesmo tempo que explicava por que o “sinal de segurança” preliminar não justificava a interrupção do uso das injeções.

O intenso escrutínio da questão pelos Estados Unidos e pelas autoridades de saúde no exterior finalmente encontrado “Não há evidências de problemas de segurança”, embora as autoridades de saúde continuem a monitorizar de perto estudar o tema.

Os benefícios da vacina ainda superam em muito esse risco teórico, dizem os consultores do CDC concluídoespecialmente entre os idosos que correm maior risco de adoecer gravemente ou morrer de COVID.

“As evidências atuais não apoiam a existência de um problema de segurança. A FDA e o CDC continuarão a avaliar os dados à medida que estiverem disponíveis e a atualizar o público conforme necessário”, disse a FDA. ditado.