Trump nomeia Marty Makary, que se opôs às determinações da vacina COVID, para liderar a FDA

Presidente eleito Donald Trump nomeado Marty Makary sexta-feira para liderar a Food and Drug Administration, contratando um cirurgião e autor que se opôs mandatos de vacina e algumas outras medidas de saúde pública durante o coronavírus pandemia.

Makary, professor da Universidade Johns Hopkins, é o mais recente de uma série de indicados por Trump que declararam que o sistema de saúde americano está “quebrado” e precisa de uma reformulação.

Makary criticou em livros e artigos a prescrição excessiva de medicamentos, o uso de pesticidas nos alimentos e a influência indevida das empresas farmacêuticas e de seguros sobre os médicos e reguladores governamentais.

Trump anunciou a nomeação num comunicado na sexta-feira à noite, dizendo que Makary iria “restaurar a FDA ao padrão ouro da investigação científica e reduzir a burocracia na agência para garantir que os americanos obtenham as curas e tratamentos médicos que merecem”. Makary terá de ser confirmado pelo Senado liderado pelos republicanos.

Com sede nos subúrbios de Maryland, nos arredores de Washington, os 18 mil funcionários da FDA são responsáveis ​​pela segurança e eficácia de medicamentos prescritos, vacinas e dispositivos médicos, bem como por uma série de outros bens de consumo, incluindo alimentos, cosméticos e produtos de vaporização. Juntos, esses produtos representam cerca de 20% dos gastos anuais dos consumidores nos EUA, ou 2,6 biliões de dólares.

Makary ganhou destaque na Fox News e em outros meios de comunicação conservadores por suas opiniões contrárias durante a pandemia de COVID-19. Ele questionou a necessidade de mascaramento e, embora não se opusesse à vacina COVID-19, Makary estava preocupado com a vacinação em crianças pequenas.

Os Centros de Controle e Prevenção de Doenças estimaram que as vacinas COVID-19 evitaram mais de 686.000 mortes nos Estados Unidos somente em 2020 e 2021. Enquanto as crianças enfrentavam taxas muito mais baixas de hospitalização e morte por causa do vírus, as sociedades médicas, incluindo a Academia Americana de Doenças. A Pediatria concluiu que as vacinas reduziram significativamente doenças graves nessa faixa etária.

Makary, com formação em cirurgia e especialista em cancro, fazia parte de um grupo vocal de médicos que apelava a uma maior ênfase na imunidade colectiva para travar o vírus, ou à ideia de que infecções em massa levariam rapidamente à protecção a nível da população.

Em fevereiro de 2021 Artigo do Wall Street Journalescreveu que “o COVID praticamente desaparecerá em abril, permitindo que os americanos retomem uma vida normal”. Naquele verão, a variante delta do vírus varreu os Estados Unidos, seguida pela omicron no inverno, causando centenas de milhares de mortes adicionais.

Se Makary for confirmado e um ativista antivacina Robert F. Kennedy Jr. Se também for confirmado como a escolha de Trump para supervisionar o Departamento de Saúde e Serviços Humanos, que inclui a FDA, Makary provavelmente se reportará a Kennedy. Makary não partilha das opiniões desacreditadas de Kennedy sobre as vacinas, mas tem uma desconfiança semelhante na indústria farmacêutica.

Makary lamentou que os fabricantes de medicamentos tenham usado dados enganosos para instar os médicos a prescreverem OxyContin e outros opioides como analgésicos de baixo risco e não viciantes. Essa comercialização era permitida sob rotulagem aprovada pela FDA desde a década de 1990, o que sugeria que os medicamentos eram seguros para doenças comuns, como dores nas costas.

Nos anos mais recentes, a FDA tem sido criticada por aprovar medicamentos para a doença de Alzheimer, ELA e outras condições com base em dados incompletos que não demonstraram benefícios significativos para os pacientes.

Um impulso no sentido de um maior escrutínio da segurança e eficácia dos medicamentos seria um grande revés para a FDA, que durante décadas se concentrou em aprovações mais rápidas de medicamentos. Essa tendência foi alimentada pelo lobby da indústria e pelas taxas pagas pelos fabricantes de medicamentos para ajudar a FDA a contratar revisores adicionais.

Kennedy propôs acabar com esses pagamentos, o que exigiria milhares de milhões em novos financiamentos do orçamento federal.

Outras prioridades administrativas provavelmente enfrentariam obstáculos semelhantes. Por exemplo, Kennedy quer proibir os fabricantes de medicamentos de anunciar na televisão, um mercado multibilionário que sustenta muitas redes de televisão e de cabo. A Suprema Corte e outros juízes conservadores provavelmente derrubariam tal proibição com base na Primeira Emenda que protege o discurso comercial, dizem os especialistas.

Makary também herdaria uma série de projectos em curso na FDA iniciados pelo Comissário cessante Robert Califf, incluindo a reorganização da divisão alimentar da agência e planos para regular a inteligência artificial na tecnologia médica.

Caso surjam outras iniciativas controversas sob Trump, os funcionários de carreira poderão simplesmente esticar o cargo até que uma nova administração chegue ao poder.

“A burocracia pode esperar que qualquer um saia, e acho que essa é uma atitude que você ouvirá muito”, disse Wayne Pines, ex-funcionário da FDA durante os governos republicano e democrata.