FDA toma medidas para remover a nicotina dos cigarros, em plano discutido pela primeira vez sob Trump

A Food and Drug Administration está tomando medidas para eliminar a nicotina viciante dos cigarros, de acordo com uma proposta de regulamento há muito aguardada divulgada na quarta-feira.

A regra visa forçar os quase 12% dos americanos que ainda usam produtos de tabaco combustíveis a mudar para alternativas menos perigosas, como vaporizar cigarros eletrônicos ou usar pastilhas de nicotina, ao mesmo tempo que acaba com as taxas de jovens que começam a fumar cigarros tradicionais.

“O padrão de produto proposto limitaria a dependência dos produtos de tabaco mais tóxicos e amplamente utilizados, o que traria importantes benefícios à saúde pública para todas as faixas etárias”, escreveu a agência no comunicado. regra proposta.

Embora as taxas de vaporização tenham aumentado nos últimos anos, menos adultos fumam cigarros tradicionais do que fumam. Os Centros de Controle e Prevenção de Doenças estimativas que 6% dos adultos usam cigarros eletrônicos.

Caberá agora ao regresso da administração Trump decidir se e como acabar com esta medida, que foi primeiro flutuou durante o primeiro mandato do presidente eleito Donald Trump. Na época, o diretor da FDA chamou-a de “uma das ações mais importantes que você poderia tomar para promover a saúde pública”.

O FDA afirma que a regra proposta se aplicará a cigarros tradicionais, tabaco de enrolar, charutos e tabaco para cachimbo. Os fabricantes de cigarros terão dois anos para cumprir a regra assim que ela for finalizada. As empresas de tabaco terão de reduzir os níveis de nicotina para 0,7 miligramas por grama de tabaco, uma fração dos 17,2 miligramas por grama da média da maioria das marcas de cigarros.

Um esforço relacionado para proibir cigarros com sabor de mentol estagnado no ano passado sob a administração Biden, em meio a repercussões políticas sobre a medida.

Por que o FDA não proibiu a nicotina antes?

O progresso durante a administração Trump estagnou depois que o então comissário da FDA, Scott Gottlieb, renunciou à agência, de acordo com um ex-funcionário de alto escalão.

“Não tínhamos nenhum defensor. E chegou o dia em que os representantes políticos da FDA me disseram para parar de falar sobre mentol e nicotina em meus discursos. E basicamente nos disseram para parar de trabalhar neles”, disse Mitch Zeller, diretor. da FDA. Centro de Produtos de Tabaco de 2013 a 2022.

A divisão de tabaco da FDA concentrou-se em outras prioridades naqueles anos, disse Zeller. A agência estava enfrentando um aumento no uso de cigarros eletrônicos entre os jovens que começou por volta de 2018.

Zeller deu crédito a Gottlieb por defender a regulamentação da nicotina na Casa Branca de Trump, depois que o governo Obama falhou. Autoridades de Obama prometeram a Zeller que apoiariam regras para reduzir a nicotina e o mentol.

“Se olharmos para trás, a administração Obama não fez absolutamente nada. Foram quatro anos muito frustrantes”, disse Zeller.

Durante a presidência de Biden, Zeller disse que a Casa Branca pediu-lhe que estabelecesse um cronograma para como uma regra sobre a nicotina poderia ser finalizada até o final de 2024. Zeller disse que entregou o plano em um de seus últimos atos antes de se aposentar, e eu não tinha certeza por que. a administração Biden não conseguiu finalizar a regra.

“Eu não lhe enviaria este cronograma se não acreditasse, em sã consciência, que ele poderia ser cumprido, desde que os prazos de liberação pudessem ser acelerados”, Zeller lembrou-se de ter dito a funcionários da Casa Branca.

Como você pode remover a nicotina dos cigarros?

Zeller disse que os funcionários da agência estudaram cuidadosamente se era possível exigir que a indústria fabricasse cigarros sem níveis viciantes de nicotina.

“No final da década de 1980 e início da década de 1990, a Philip Morris vendeu um cigarro com muito baixo teor de nicotina chamado Next. Agora, não teve sucesso comercial. Mas acho que a Philip Morris, há mais de 30 anos, respondeu à questão da viabilidade técnica para si e para o resto de nós”, disse ele.

O cigarro Philip Morris foi produzido utilizando um processo semelhante ao do café descafeinado. Na época, a empresa era proprietária da Kraft Foods e de suas linhas de produção de café descafeinado.

Um grande estudo do National Institutes of Health em 2015 o uso de cigarros com teor reduzido de nicotina que o NIH contratou para fabricar mostrou que a redução da nicotina nos cigarros poderia reduzir substancialmente o vício, demonstrando uma ideia descrita pela primeira vez na década de 1990.

“Acho que esse estudo e uma série de estudos confirmatórios que se seguiram fornecem uma base científica muito convincente para que isso seja feito”, disse Zeller.

Outras empresas encontraram diferentes maneiras de reduzir os níveis de nicotina. A empresa de tabaco 22nd Century Group obteve autorização da FDA em 2021 Usar tabaco geneticamente modificado para ter 96% menos nicotina.

Embora viável de implementar, Zeller previu que a finalização da regra poderia enfrentar forte oposição da indústria.

Se for bem-sucedida, a regra seria uma “ameaça existencial”, disse ele, eliminando a principal razão pela qual os fumantes continuam a usar seus produtos.