FDA aprova Apple AirPods Pro 2 para uso como fones de ouvido

Apple AirPods Pro 2 estará disponível em breve ser usado como fones de ouvidodepois de receber autorização da Food and Drug Administration (FDA), no que os especialistas consideram uma virada de jogo para o mercado de aparelhos auditivos.

O FDA na quinta-feira autorizado um software chamado recurso de aparelho auditivo (HAF) que permitirá que fones de ouvido Apple AirPods Pro 2 e outros dispositivos Apple AirPods Pro compatíveis funcionem como aparelhos auditivos quando emparelhados com um iPhone ou iPad compatível com iOS 18. É a primeira vez que o FDA tem autorizou um software de venda livre para aparelhos auditivos, disse a agência.

iOS 18, software através do qual o HAF estará disponível, chegará em outubro. A Apple disse anteriormente.

O novo HAF é para aproximadamente 30 milhões de americanos que sofrem de perda auditiva leve a moderada devido ao “envelhecimento, exposição a ruídos altos, certas condições médicas e outros fatores”, disse o FDA. O aplicativo também incluirá um teste auditivo, cujos resultados serão usados ​​para personalizar as configurações de volume, tom e equilíbrio integrados ao aparelho auditivo.

“A perda auditiva é um grande problema de saúde pública que afeta milhões de americanos”, disse Michelle Tarver, diretora interina do Centro de Dispositivos e Saúde Radiológica da FDA, em comunicado na quinta-feira. “A autorização de comercialização de hoje para software de aparelho auditivo vendido sem prescrição médica em um produto de áudio de consumo amplamente utilizado é mais um passo no avanço da disponibilidade, acessibilidade e aceitabilidade do suporte auditivo para adultos com perda auditiva percebida de leve a moderada.”

Em outubro de 2022, a FDA estabeleceu regulamentações para aparelhos auditivos de venda livre que permitem aos consumidores comprar os dispositivos em lojas, em vez de em consultórios médicos, tornando mais fácil para muitos o acesso a dispositivos auxiliares a um preço mais acessível.

O Apple AirPods Pro 2 é vendido por US$ 249, o que é muito menos do que os milhares de dólares que outros modelos de fones de ouvido vendidos sem receita podem custar.

Os médicos otorrinolaringologistas esperam que a incursão da Apple no mercado de aparelhos auditivos force mais pessoas que sofrem de perda auditiva a procurar ajuda. Os dispositivos também podem ajudar a reduzir o estigma em torno dos aparelhos auditivos, dada a omnipresença dos aparelhos auditivos, incluindo os Apple AirPods, entre todas as populações, incluindo aquelas sem perda auditiva.

“O preço está bem abaixo de alguns dos outros produtos de venda livre de qualidade e, pelo fato de ser tão comum, sabemos que quando você cria algo para todos, isso ajuda as pessoas com perda auditiva”, Barbara Kelley, diretora executiva da a Associação de Perda Auditiva da América, disse à CBS MoneyWatch. “Com a chegada da Apple e a maneira como a Apple está fazendo as coisas com força, ela está realmente chamando a atenção para a saúde auditiva e para o tratamento da perda auditiva, que faz parte da saúde geral”.