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Uma possível cura para câncer retal está mais perto de chegar aos hospitais. O dostarlimabeque erradicou tumores de todos os participantes de um estudo, recebeu a designação de “Terapia Inovadora” concedido por FDA (Administração de Alimentos e Medicamentos)Agência reguladora dos Estados Unidos.
O reconhecimento serve principalmente para acelerar o processo de aprovação e distribuição de potenciais tratamentos para doenças incuráveis.
Tratamento do câncer retal tem resultados “sem precedentes”
- O dostarlimabe, marca Jemperlié um anticorpo que bloqueia o receptor de morte programada-1 (PD-1), uma proteína de “controle” para células T presentes no sistema imunológico.
- Ele foi desenvolvido para combater tumores retais e, segundo os cientistas, obteve resultados “sem precedentes”.
- Durante os experimentos, o a imunoterapia foi capaz de erradicar completamente o tumors de 42 participantes, sem necessidade de cirurgia, radioterapia ou quimioterapia.
- Para o primeiras pessoas que participaram do testeliderado por Centro de Câncer Memorial Sloan Kettering, Eles estão livres de tumores há cerca de 4 anos.
- A comunidade médica tem monitorado de perto o desempenho da droga revolucionária desde os resultados surpreendentes.
- Agora, o tratamento recebeu uma Reconhecimento da FDA, o que pode acelerar a sua chegada ao mercado.
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O reconhecimento da FDA pode acelerar a chegada do medicamento ao mercado
O “Designação de Terapia Inovadora” é um status concedido pela agência reguladora dos Estados Unidos a medicamentos promissores para doenças sem cura ou terapias comparáveis. No entanto, vai além do simples reconhecimento.
O A consulta também serve para agilizar a chegada do tratamento aos pacientes, por isso não é concedida a nenhum medicamento promissor. Desde junho deste ano, o órgão recebeu 1.516 pedidos dessa designação, mas apenas 587 foram aceitos.
Esta é a segunda designação da FDA para dostarlimab. Em janeiro de 2023, o medicamento recebeu a designação “Fast Track”, que facilita e agiliza a revisão de terapias experimentais.
O que vem a seguir?
Se os resultados de dostarlimabe continuar a ser impressionante, em breve os pacientes que sofrem de câncer retal terão acesso a medicamentos, aproximadamente 3 anos antes de qualquer outro tratamento em desenvolvimento. A próxima etapa inclui mais testes e uma revisão, com a FDA oferecendo assistência no processo.
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